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苏州皙全对三类医疗器械纯化水系统解决方案

来源:纯水设备      2020/5/25 13:21:04      点击:

苏州水处理设备http://51choose.com】类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 第三类医疗器械的清洗与消毒,直接关系到产品的安全性与可靠性,所以选择制水水系统时应注意以下几点,1、产水电导率(如≤1.3uc/cm2),必要时参考中国药典2010版或美国USP35-NF30 \ USP32-NF27注射用水指标。2、消杀措施(不建议采用臭氧)可选择巴氏或纯蒸汽。3、工程实施可参考中国新版GMP及美国FDA标准中制药用水描述。4、制水系统工艺参考:预处理+二级RO、预处理+二级RO+EDI、预处理+二级RO+多效蒸馏水机(注射用水典型工艺)。工业纯水设备, 苏州水处理设备医用GMP纯化水设备 医用水处理设备